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化妝品微生物及化學成分超標(十大目錄)

作者 :辰宇環保科技 * 發表時間 : 2019-06-17 * 瀏覽 :

    在2018年國家局抽檢中,不少化妝品被檢出微生物超標、存在禁用組分而被通告不合格,今天我們就這些抽檢中常見的不合格項進行簡單介紹,希望給各企業化妝品檢驗員與質量負責人提供警示,規避抽檢紅線 。

1、菌落總數超標



  菌落總數是指示性微生物指標,指示產品生產過程中受污染程度,間接反映出化妝品生產加工環節衛生狀況的優劣。

《化妝品安全技術規范》(2015年版)規定眼部化妝品、口唇化妝品和兒童化妝品中菌落總數應≤500(CFU/g或CFU/ml),其他化妝品中菌落總數應≤1000(CFU/g或CFU/ml)。


2、檢出鄰氨基苯酚



  鄰氨基苯酚又名2-氨基苯酚、鄰羥基苯胺、1-氨基-2-羥基苯,化學物質登錄號(CAS):95-55-6,分子式:C6H7NO,分子量:109,為白色或淺灰色結晶粉末。根據文獻報道,鄰氨基苯酚可能會引起人體過敏性皮炎,還可能會引起人體高鐵血紅蛋白血癥。

  歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)于2010年6月,曾發布該組分的評估報告:“因沒有足夠的安全性資料,不能給出鄰氨基苯酚的安全性結論。”歐盟委員會在2013年4月修訂歐盟化妝品法規(EC) No 1223/2009時,將該組分列入化妝品禁用組分清單(附錄Ⅱ)。

為保障化妝品使用安全,參考國際化妝品相關法規,在《化妝品安全技術規范》(2015年版)修訂過程中,鄰氨基苯酚歸為禁用組分。


3、霉菌和酵母超標



  霉菌和酵母是自然界廣泛存在的微生物。霉菌和酵母一般是作為評價化妝品衛生質量的指標之一。

《化妝品安全技術規范》(2015年版)規定化妝品中霉菌和酵母菌應≤100(CFU/g或CFU/ml)


4、檢出銅綠假單胞菌



  銅綠假單胞菌原稱綠膿桿菌,是一種常見的條件致病菌,潮濕的環境是其存在的重要條件。正常情況下一般不致病,當機體抵抗力低下時可能導致疾病的發生。

《化妝品安全技術規范》(2015年版)規定化妝品中不得檢出銅綠假單胞菌。


5、檢出糖皮質激素



  例如氯倍他索丙酸酯,糖皮質激素屬于類固醇激素(甾體激素),有較好的抗炎作用,臨床上常用來治療過敏性皮膚病,大多控制在2-4周以內。長期使用含有糖皮質激素類的化妝品可能導致面部皮膚產生黑斑、萎縮變薄等問題,還可能出現激素依賴性皮炎等后果。

《化妝品安全技術規范》(2015年版)規定其為化妝品中禁用組分。


6、汞超標



  汞可通過皮膚吸收,并蓄積在體內,長期使用含汞化妝品會引發慢性中毒,損害人體腎臟等器官。

《化妝品安全技術規范》(2015年版)規定汞的限值為1mg/kg(含有機汞防腐劑的眼部化妝品除外)。


7、檢出抗生素



  抗生素主要是由細菌、霉菌或其他微生物產生的次級代謝產物或人工合成的類似物,主要用于治療各種細菌感染或致病微生物感染類疾病。人體長期接觸含抗生素的化妝品,易引起接觸性皮炎、抗生素過敏等癥狀,易產生耐藥性。藥物殘留還可能導致過敏反應等。


8、聚丙烯酰胺超標

檢出禁用物質丙烯酰胺



聚丙烯酰胺為化妝品中限用物質,當適用范圍為駐留類體用產品時,產品中丙烯酰胺單體最大殘留量為0.1mg/kg。

丙烯酰胺對嚙齒類動物具有神經毒性、生殖毒性和致癌作用,《化妝品安全技術規范》(2015年版)規定其為化妝品禁用物質,即不得添加使用。但丙烯酰胺作為常見工業原料聚丙烯酰胺的分解殘留物常存在于化妝品當中。


9、甲醛釋放未標識



  《化妝品安全技術規范》(2015年版)化妝品準用防腐劑(表4)注(1):d所有含甲醛或本表中所列含可釋放甲醛物質的化妝品,當成品中甲醛濃度超過0.05%(以游離甲醛計)時, 都必須在產品標簽上標印“含甲醛 ”,且禁用于噴霧產品。


10、4-羥基苯甲酸異丁酯



4-羥基苯甲酸異丁酯屬于防腐劑。《化妝品安全技術規范》(2015年版)規定羥苯異丁酯及其鹽為化妝品禁用物質。



來源 | 廣東省化妝品質量管理協會(ID:GD-CQMA)

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